

在醫(yī)學(xué)蓬勃發(fā)展的今天,胎盤及臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞不斷的推動(dòng)著許多難治性疾病的治療,越來越多的研究項(xiàng)目正朝著臨床應(yīng)用的方向發(fā)展,給人們帶來了更多的驚喜和希望。




①細(xì)胞分化為功能性細(xì)胞,代替衰退、損傷的功能性細(xì)胞;
②啟動(dòng)再生相關(guān)基因的順序表達(dá),使組織器官的內(nèi)源性衰退、損傷修復(fù)啟動(dòng);
③外源性細(xì)胞進(jìn)入體內(nèi),分泌多種生長營養(yǎng)因子,改善組織器官內(nèi)部微環(huán)境;
④免疫調(diào)節(jié)作用可減輕了局部組織器官的炎性反應(yīng);
⑤激活提升免疫細(xì)胞質(zhì)量,消除預(yù)防隱性疾病
⑥可分化骨骼肌肉細(xì)胞,使脂肪分布均勻,肌肉結(jié)實(shí),筋骨柔軟;
⑦促進(jìn)膠原蛋白生成,細(xì)胞分泌的多種生長因子,有效調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)及荷爾蒙系統(tǒng)。


①血液系統(tǒng)疾?。褐饕前籽?,是臨床應(yīng)用較早也較為成熟的領(lǐng)域;
②神經(jīng)系統(tǒng)疾?。喝缗两鹕暇C合征、老年癡呆癥、外傷性腦損傷、脊髓損傷、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病等;
③實(shí)質(zhì)器官損傷或病變:如肝硬化及其并發(fā)癥、肺及其他組織纖維化等;
④免疫系統(tǒng)疾?。褐饕抢酶杉?xì)胞的免疫調(diào)控作用,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等;
⑤心血管系統(tǒng)疾?。喝缧募」H?、血管病變、缺血性心臟病等;
⑥代謝性疾?。喝缣悄虿〖捌洳l(fā)癥等;
⑦骨關(guān)節(jié)疾?。喝绻顷P(guān)節(jié)炎,股骨頭壞死等;
⑧生殖系統(tǒng)疾病:如卵巢早衰、內(nèi)分泌失調(diào)等
⑨其他領(lǐng)域,如角膜干細(xì)胞治療眼部疾病、干細(xì)胞抗衰老等。

美國一項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn),一種胎盤干細(xì)胞可在實(shí)驗(yàn)小鼠心臟病發(fā)作后修復(fù)受損心臟,并能避免宿主免疫系統(tǒng)的排異反應(yīng)。研究結(jié)果發(fā)表在美國(國家科學(xué)院學(xué)報(bào))上。在國內(nèi)也是備受關(guān)注。
現(xiàn)如今,我國胎盤干細(xì)胞在藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”道路上都有長足的發(fā)展。
胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞也包含在已完成備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)中,
鄭州市第一人民醫(yī)院申報(bào)《人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機(jī)對(duì)照臨床研究》主要針對(duì)燒傷患者中厚供皮區(qū)創(chuàng)面的治療。值得一提的是,這兩年我國干細(xì)胞臨床研究備案的項(xiàng)目正在不斷增加,涉及的疾病越來越廣泛,采用的干細(xì)胞種類也更加豐富,其中不乏胎盤干細(xì)胞的臨床研究項(xiàng)目。相信在不久,會(huì)有更加多的胎盤干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成備案。

在按照藥品發(fā)展的這條道路上,胎盤干細(xì)胞治療藥物也走在前沿,目前在國內(nèi)獲批干細(xì)胞新藥IND中,其中一款就是胎盤干細(xì)胞,適應(yīng)癥為糖尿病足。
胎盤干細(xì)胞已經(jīng)被越來越多的科學(xué)家納入臨床研究中。根clinicaltrials.gov
網(wǎng)站的數(shù)據(jù),與胎盤干細(xì)胞相關(guān)的臨床試驗(yàn)相對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥正在不斷擴(kuò)展,已經(jīng)延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病及代謝性疾病等領(lǐng)域。未來我們有希望看到更加多的胎盤干細(xì)胞治療產(chǎn)品的申報(bào)以及獲批
從治療的疾病種類來看,間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究涉及上百種疾病。將這些疾病按照器官系統(tǒng)分類,可以發(fā)現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)、心血管和骨科疾病是三類主要的研究領(lǐng)域,占比都在15%以上,總和超過一半。此外,糖尿病、肝臟、肺臟、胃腸道、皮膚和移植物抗宿主病(GVHD)的比例都在5%左右,是間充質(zhì)干細(xì)胞重要的臨床研究方向。

在神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面,脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風(fēng)、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥是研究較多的疾病;在骨科疾病方面,骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死和椎間盤退化是主要的疾病類型;心血管系統(tǒng)疾病方面,研究最多的是心肌梗死。另外,關(guān)于肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究也較多。在生殖系統(tǒng)疾病方面,也有間充質(zhì)干細(xì)胞治療勃起功能障礙和卵巢早衰的臨床研究。


臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是存在于臍帶華通氏膠和血管周圍組織中的一種間充質(zhì)干細(xì)胞,因其取材方便,無道德倫理爭議,可獲取的細(xì)胞數(shù)量多、增殖能力強(qiáng)、免疫調(diào)節(jié)作用大,分泌細(xì)胞生長因子的總量也非常高,便于擴(kuò)增和傳代,同時(shí)又沒有配型、排異等問題,極其適合用于臨床研究和應(yīng)用,是間充質(zhì)干細(xì)胞的理想來源。
截止2019年6月,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)信息庫
(ClinicalTrials.gov)可檢索到108項(xiàng)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臨床研究,其中在中國進(jìn)行的64項(xiàng),占臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臨床研究的一半以上。
目前通過國家備案的干細(xì)胞,臨床研究項(xiàng)目中,有37個(gè)使用了劍充值干細(xì)胞,其中臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞項(xiàng)目就占了24項(xiàng),涉及腦中風(fēng),卵巢早衰,糖尿病,肝硬化,銀屑病,膝,骨關(guān)節(jié)炎,心梗,不孕癥,系統(tǒng)性紅斑狼瘡宮腔黏連顯兒腦癱等多個(gè)系統(tǒng)的疾病,可以說撐起了相關(guān)研究的半邊天。

孫凌云教授主持完成的“異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目,這是國際上首先開展異體骨髓和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究,共治療了523例患者,使難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡5年死亡率由45%降低為16%,有效率60%,且未見移植相關(guān)不良反應(yīng),解決了部分難治性患者常規(guī)藥物治療無效的世界難題,具有重要的科學(xué)價(jià)值和良好的臨床應(yīng)用前景。
戎利民教授主持的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療亞急性脊髓損傷的多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)”、“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療早慢性脊髓損傷的多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)”和“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療晚慢性脊髓損傷的多中心臨床試驗(yàn)”成功通過國家備案的3個(gè)項(xiàng)目。
未來也將在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目的資助下開展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療脊髓損傷的多中心臨床試驗(yàn),同時(shí)制定干細(xì)胞制備、檢驗(yàn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)干細(xì)胞治療脊髓損傷的新產(chǎn)品、新療法,以期推動(dòng)干細(xì)胞臨床治療走向規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。





胎盤是孩子來到人間給家人的第一份禮物,存儲(chǔ)胎盤干細(xì)胞也是一次性的機(jī)會(huì),隨著技術(shù)的發(fā)展,干細(xì)胞行業(yè)進(jìn)入了胎盤干細(xì)胞的5G時(shí)代。近年來,無論是從臨床申報(bào)、還是從新研究成果等的走向來看,胎盤干細(xì)胞已經(jīng)進(jìn)入到了新的發(fā)展階段。隨著臨床研究范圍不斷擴(kuò)大以及政策的逐漸明朗,這一技術(shù)在我國轉(zhuǎn)化落地的道路上走得越來越扎實(shí),我們有理由相信,未來胎盤干細(xì)胞會(huì)給更加多的疾病患者帶去福音。
新生兒出生后,臍帶一直被視作醫(yī)療廢棄物拋棄。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)知識(shí)的普及,已有不少人知道從臍帶血中提取臍帶血造血干細(xì)胞可用于以血液系統(tǒng)疾病為主的多種疾病的治療,而采集血液后的臍帶仍然被當(dāng)作醫(yī)療廢棄物處理。
隨著相關(guān)研究的不斷深入,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的巨大醫(yī)療價(jià)值不斷顯現(xiàn),無疑將為更多患者帶來全新的醫(yī)療希望,但另一方面,作為治療“種子”的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞卻在醫(yī)療廢棄物的厄運(yùn)中不斷流失,令人扼腕嘆息。
畢竟一個(gè)人一生中只有一次采集臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的機(jī)會(huì),與其輕易廢棄,不如交給專業(yè)機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存起來,無論對(duì)社會(huì)還是對(duì)個(gè)人和家庭都是巨大的福祉。
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