山不在高,有仙則名;水不在深,有龍則靈。科技公司不在乎大小,而在于其是否擁有核心科技。廣州美邦生物干細胞戰(zhàn)略合作伙伴賽萊拉干細胞科技股份有限公司就是這樣一家企業(yè),雖然絕大部分人可能從未聽說過這個名字,但他卻是我國干細胞研究領域不可或缺的力量之一。

說他不可或缺,并非故意夸贊,你在了解賽萊拉在我國干細胞研究領域的地位后,你可能也會這么說。因為:中國干細胞研究看廣州,廣州干細胞研究看賽萊拉。

賽萊拉年報顯示,公司是一家生物醫(yī)藥企業(yè),致力于成為全球領先的干細胞與再生醫(yī)學解決方案供應商。這里出現(xiàn)了一個不常見的名詞——“干細胞”,那么干細胞究竟是什么,干細胞療法的市場前景又究竟如何呢?

簡單來講,干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。目前,干細胞可以分為胚胎干細胞和成體干細胞,其中胚胎干細胞理論上可以誘導分化為機體中所有種類的細胞。

由于干細胞具有可以分化為多種細胞類型的特質,尤其是胚胎干細胞,還可以不斷自我更新,使得其在醫(yī)學上有著廣泛的應用,比如:作為細胞治療與組織器官替代治療的種子細胞、作為疾病基因治療的載體、藥物篩選平臺的建立等。

根據(jù)全球市場情報機構 Infiniti Research 發(fā)布的數(shù)據(jù),2017—2022 年間,全球干細胞治療市場將以 的復合年增長率增長。央廣網北京消息數(shù)據(jù)顯示,全球干細胞產業(yè)正進入高速發(fā)展期,預計到 2020 年,干細胞市場將達到 4000 億美元。

具體到中國市場,前瞻產業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2012年我國干細胞醫(yī)療規(guī)模約62億元,2017年我國干細胞醫(yī)療規(guī)模約為554億元。2019年,預計中國干細胞醫(yī)療產業(yè)市場規(guī)模達到785億元;2024年,中國干細胞醫(yī)療產業(yè)市場規(guī)模將超過1300億元。

既然干細胞療法市場前景廣闊,那么接下來的問題就是:賽萊拉能否在這個朝陽產業(yè)中分到一杯羹呢?

答案是肯定的!首先我們來看賽萊拉在我國干細胞研究領域的地位。如果非要用一句話來形容的話,那么“中國干細胞研究的半壁江山”這樣的描述并不過分。

前瞻產業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,截至2018年10月,干細胞相關專利前十申請人共計申請1497項專利,其中,賽萊拉總計申請數(shù)量最多,達到865項,在前十中占比高達;浙江大學為例申請榜第二,共計申請干細胞相關專利145項,協(xié)和干細胞基因工程有限公司在申請數(shù)量上排名第三,共計申請78項。

不過865項只是2018年10月的數(shù)據(jù),賽萊拉2018年年報顯示,公司目前已申請申報專利 900 多項,PCT申請2項,榮獲3項中國專利優(yōu)秀獎,196項授權專利,連續(xù)數(shù)年占據(jù)全國干細胞相關專利申請量第一。此外,公司擁有高新技術產品45個,參與和承擔國家省市科研項目50多項,參與編制和申報相關標準3項。

另外值得一提的是,賽萊拉的首席技術官是諾獎學者!

2019年7月6日,蘭迪謝克曼教授受聘擔任賽萊拉干細胞首席技術官,并擔任廣東省賽萊拉干細胞研究院首席科學家。據(jù)悉,蘭迪謝克曼教授是2013年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者、美國國家科學院院士,加利福尼亞大學伯克利分校分子和細胞生物學系教授。

賽萊拉“智造”

由于賽萊拉是一家公司,對公司來說盈利才是第一要素。所以賽萊拉有技術是不夠的,還要有具體的產品或應用,那么賽萊拉的“產品”又如何呢?

全國最大省級細胞制備中心

2017年,廣東省有關部門正式批復同意賽萊拉開展廣東省區(qū)域細胞制備中心試點工作。據(jù)悉,這是廣東省首家、也是全國規(guī)模最大的省級區(qū)域細胞制備中心。

根據(jù)規(guī)劃,廣東省區(qū)域細胞制備中心總建設面積達16500平方米,配套建設面積數(shù)萬平方米。該中心將建設世界上最先進的智能化細胞儲存庫與自動化、規(guī)?;毎苽渖a車間,為細胞治療技術臨床轉化提供創(chuàng)新性的公共技術平臺和基礎設施,最終形成覆蓋全省及華南地區(qū)的細胞治療產業(yè)基地。

目前,廣東省區(qū)域細胞制備中心一期工程已經完工。賽萊拉2019年中報顯示,公司正穩(wěn)步推進廣東省區(qū)域細胞制備中心建設,二期建設主體工程已完成,正在進行 GMP 裝修及相關設備安裝,預計2019年下半年可進入試運行。

賽萊拉董秘周文華表示,目前區(qū)域細胞制備中心已經接近30萬人份的產能,二期生產線投入使用后會達到200萬人份的產能,未來賽萊拉將建成世界級的區(qū)域性細胞制備中心,產能將達到1000萬人份。

解決卡脖子問題:干細胞無血清培養(yǎng)基研發(fā)成功

就如同人要喝水吃飯,干細胞生長也需要能量供應,不過不同于普通的食品,干細胞的“食品”是特制的,被稱為干細胞無血清培養(yǎng)基。

周文華表示:“無血清培養(yǎng)基是干細胞制備領域的‘卡脖子’技術。就像養(yǎng)雞需要雞飼料,干細胞只有在培養(yǎng)基里面不斷地擴充,達到一定數(shù)量級才能用于治療和科研。沒有它,細胞培養(yǎng)就沒辦法進行?!?/p>

不過,目前我國的干細胞無血清培養(yǎng)基市場,基本被賽莫非等國外巨頭所壟斷,近期因為受到外部環(huán)境不確定性影響,培養(yǎng)基的價格還有所上漲。

但是在賽萊拉等我國生物技術公司的努力下,目前這一壟斷已被打破。賽萊拉2019年中報顯示,公司成功研發(fā)出第二代干細胞無血清培養(yǎng)基產品。該產品具有完全無動物源性、組分明確、蛋白濃度低、擴增效率高等特點,目前已通過醫(yī)療器械產品注冊備案,并逐步進入科研院所進行試用,部分指標已達到或超過進口同類產品。另據(jù)介紹,賽萊拉的無血清培養(yǎng)基成本只有國外產品的70%左右。

新藥研發(fā):進入臨床試驗階段

除了細胞制備中心和干細胞無血清培養(yǎng)基,目前賽萊拉還有新藥研發(fā)業(yè)務,不過目前該業(yè)務披露的情況不多。

賽萊拉2019年中報顯示,公司在人臍帶間充質干細胞治療骨關節(jié)炎新藥研發(fā)方面取得一定進展,目前已進行藥物非臨床安全性評價及藥效學研究,并即將進入新藥臨床試驗。

另外,從目前情況來看,賽萊拉在人臍帶間充質干細胞領域已經有所建樹。

賽萊拉表示,公司與國內多家三甲醫(yī)院進行干細胞臨床研究項目合作,其中為上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院提供細胞制劑及相關技術服務,助其“臍帶源間充質干細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”項目順利通過國家備案。

附:賽萊拉近年主要財務數(shù)據(jù)

2016年至2019年上半年,賽萊拉營收分別為億元、億元、億元和萬元;歸屬母公司股東的凈利潤分別為萬元;萬元;萬元;萬元。2017年至2019年上半年,賽萊拉研發(fā)費用分別為萬元、萬元、萬元,分別占占營收的。

原文出處:賽萊拉干細胞

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