走進(jìn)一樓大廳,映入眼簾的仍舊是美邦生物干細(xì)胞戰(zhàn)略合作伙伴賽萊拉標(biāo)志性的生命之樹(shù)、細(xì)胞墻和線粒體。據(jù)公司董秘周文華介紹,在這2年里,公司區(qū)域細(xì)胞一期已經(jīng)完成,還在廣州從化區(qū)開(kāi)辟出二期生產(chǎn)線,今年底將會(huì)進(jìn)入試運(yùn)行。若二期生產(chǎn)線全部投入使用,賽萊拉干細(xì)胞的產(chǎn)能將從30萬(wàn)人份擴(kuò)展到200萬(wàn)人份,未來(lái)還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)展至1000萬(wàn)人份,建成全球最大的干細(xì)胞區(qū)域性制備中心。

掌握“卡脖子”技術(shù)

早在2014年就掛牌新三板的賽萊拉,已經(jīng)連續(xù)4年進(jìn)入創(chuàng)新層,如今被業(yè)界視為未來(lái)新三板精選層的“種子選手”之一,這些都源于賽萊拉在干細(xì)胞領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新。

2年前的第一次調(diào)研,記者未參觀過(guò)四樓,如今四樓的干細(xì)胞儲(chǔ)存、研究和生產(chǎn)區(qū)域已非常完備。其中,最吸引記者的是一面掛滿了干細(xì)胞專利的墻壁,這是賽萊拉人引以為傲的“專利墻”?!拔覀?cè)跇?gòu)建一個(gè)干細(xì)胞的專利池,現(xiàn)在申報(bào)的干細(xì)胞專利接近1000項(xiàng)。在這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,我們是國(guó)內(nèi)申報(bào)專利最多的企業(yè),國(guó)內(nèi)所有相關(guān)專利加起來(lái),我們占了超過(guò)58%,其他企業(yè)、科研院所等擁有的專利加起來(lái)只有40%左右。即便在全球這個(gè)領(lǐng)域,我們的干細(xì)胞制備專利數(shù)量也是排名前列的?!敝芪娜A說(shuō)。

今年,賽萊拉為上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院提供了細(xì)胞制劑及相關(guān)技術(shù)服務(wù),幫助其“臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究”項(xiàng)目順利通過(guò)國(guó)家備案。

在二樓干細(xì)胞的制備和儲(chǔ)存區(qū)域,周文華向調(diào)研團(tuán)介紹了一種裝在玻璃器皿里的透明清澄的液體,這種液體被周文華譽(yù)為賽萊拉在干細(xì)胞領(lǐng)域的“卡脖子”技術(shù)。

“無(wú)血清培養(yǎng)基是干細(xì)胞制備領(lǐng)域的‘卡脖子’技術(shù)。就像養(yǎng)雞需要雞飼料,干細(xì)胞只有在培養(yǎng)基里面不斷地?cái)U(kuò)充,達(dá)到一定數(shù)量級(jí)才能用于治療和科研。沒(méi)有它,細(xì)胞培養(yǎng)就沒(méi)辦法進(jìn)行?!敝芪娜A解釋。

目前,我國(guó)無(wú)血清培養(yǎng)基業(yè)務(wù)基本都被美國(guó)、澳洲、日本等國(guó)外企業(yè)壟斷,近期因?yàn)槭艿酵獠凯h(huán)境不確定性影響,培養(yǎng)基的價(jià)格飛漲,而疫苗、抗體藥、PDONE藥物等都需要用到培養(yǎng)基,價(jià)格大幅波動(dòng)已經(jīng)影響到中國(guó)整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)介紹,賽萊拉研發(fā)出來(lái)的無(wú)血清培養(yǎng)基成本只有國(guó)外產(chǎn)品的70%左右, 基本上可以替代國(guó)外的產(chǎn)品。

消費(fèi)級(jí)應(yīng)用反哺醫(yī)療級(jí)應(yīng)用

賽萊拉2019年半年報(bào)顯示,公司上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入約8081萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)11.79%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約1628萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)13.48%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)約1066萬(wàn)元。

從歷年賽萊拉的財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn),公司正在逐步加強(qiáng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)的調(diào)整,加速清理原毛利較低的產(chǎn)品,戰(zhàn)略性降低普通化妝品業(yè)務(wù)收入,以便集中重點(diǎn)資源發(fā)展核心業(yè)務(wù)。以2018年為例,賽萊拉細(xì)胞制備及服務(wù)收入增長(zhǎng)較多,同比增長(zhǎng)21.35%;而化妝品及保健品營(yíng)業(yè)收入同比減少36.31%。

新藥研發(fā)從來(lái)就是高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào),盡管賽萊拉通過(guò)新三板發(fā)行了5輪定增募集了近1.4億元的資金,但是賽萊拉董事長(zhǎng)陳海佳認(rèn)為,企業(yè)的研發(fā)投入,不能僅僅依靠機(jī)構(gòu)投資來(lái)燒錢,企業(yè)自身也需要有造血能力。

陳海佳認(rèn)為,經(jīng)歷了四代的發(fā)展,世界化妝品產(chǎn)業(yè)正逐步進(jìn)入第五代,整個(gè)產(chǎn)業(yè)需要升級(jí),中國(guó)要利用此次整個(gè)化妝品產(chǎn)業(yè)的升級(jí)契機(jī)彎道超車,做出細(xì)胞級(jí)的化妝品原料。作為公司掌舵人,陳海佳的思想變化影響到賽萊拉的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,公司的化妝品和醫(yī)美業(yè)務(wù)正在往這個(gè)方向走,成為賽萊拉科研所需的資金“蓄水池”。

“化妝品這塊我們已經(jīng)有一定的基礎(chǔ)和市場(chǎng),肯定不能丟,但是現(xiàn)在我們的總體戰(zhàn)略方向已發(fā)生變化,不是什么都做。化妝品并非高科技產(chǎn)品,但是化妝品中的一些原料是高科技產(chǎn)品,我們的轉(zhuǎn)型策略就是在品牌方面投入少一點(diǎn),把主要精力放在原料研制方面?!敝芪娜A說(shuō),公司化妝品業(yè)務(wù)現(xiàn)在能帶來(lái)現(xiàn)金流,以維持企業(yè)正常發(fā)展所需要的資金。新藥的研發(fā)周期很難預(yù)估,它是做后期戰(zhàn)略上的補(bǔ)充和拔高。

有了自身的造血能力,再加上資本市場(chǎng)的助力,資金充裕后,賽萊拉將在干細(xì)胞生物醫(yī)藥級(jí)應(yīng)用上不斷拓展,研發(fā)出更多干細(xì)胞的新藥和臨床治療應(yīng)用。

目標(biāo):建成全球最大的制備中心

隨著國(guó)家政策對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的逐步放開(kāi),以及干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)本身的內(nèi)生增長(zhǎng),陳海佳認(rèn)為,按照賽萊拉現(xiàn)在的發(fā)展節(jié)奏,希望保持每年30%左右的增長(zhǎng)。

細(xì)胞的來(lái)源是否正規(guī)、生產(chǎn)過(guò)程是否符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)流程,干細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量是否能夠通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測(cè)鑒定,都是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)能否健康發(fā)展的重要因素。醫(yī)院做科研課題、臨床試驗(yàn)所需的細(xì)胞,必須注明來(lái)源和出處,因此對(duì)上述三個(gè)方面能否達(dá)標(biāo)十分重視。

目前,賽萊拉跟國(guó)內(nèi)40多家醫(yī)院有合作,且都是頭部的三甲醫(yī)院,包括中山醫(yī)院、南方醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、浙大附屬醫(yī)院等?!艾F(xiàn)在全國(guó)有114家干細(xì)胞臨床基地,都需要用到細(xì)胞。這些基地為什么選擇我們?第一,我們有政府批準(zhǔn)的區(qū)域細(xì)胞制備中心的資質(zhì);第二,我們的細(xì)胞已經(jīng)過(guò)中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院(簡(jiǎn)稱‘中檢院’)細(xì)胞所的鑒定。目前,我們已經(jīng)有三種細(xì)胞獲得檢測(cè)鑒定報(bào)告,說(shuō)明我們的干細(xì)胞是符合國(guó)家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的,也是經(jīng)過(guò)第三方檢測(cè)鑒定達(dá)到國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的?!敝芪娜A稱。

“今后的細(xì)胞藥物生產(chǎn)傾向于區(qū)域細(xì)胞制備中心這種形式,細(xì)胞來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、成品質(zhì)量皆可控?!敝芪娜A介紹,“我們已經(jīng)拿到了廣東省唯一的省級(jí)區(qū)域細(xì)胞制備中心的牌照,目前已經(jīng)接近30萬(wàn)人份的產(chǎn)能,二期生產(chǎn)線投入使用后會(huì)達(dá)到200萬(wàn)人份的產(chǎn)能,未來(lái)賽萊拉將建成世界級(jí)的區(qū)域性細(xì)胞制備中心,產(chǎn)能將達(dá)到1000萬(wàn)人份?!?/p>

賽萊拉二期生產(chǎn)線建于廣州從化區(qū),該生產(chǎn)線不單是儲(chǔ)存,還有制備?!拔覀兘窈笠苽涑?0種醫(yī)院常用的細(xì)胞。這條全自動(dòng)的生產(chǎn)線年底會(huì)投入生產(chǎn),屆時(shí)細(xì)胞的產(chǎn)能將會(huì)翻番?!敝芪娜A說(shuō)。

原文出處:賽萊拉干細(xì)胞

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