新冠疫情并沒有走遠(yuǎn)，甚至愈演愈烈。
目前，全球已有近300萬確診病例，且數(shù)據(jù)還在指數(shù)級(jí)上漲，美國成為“重災(zāi)區(qū)”，經(jīng)濟(jì)、社會(huì)受到嚴(yán)重沖擊，更多國家也“深陷泥潭”無力脫解。而能救人命的疫苗和其他治療候選藥物，卻遲遲沒有上市，全球陷入一片焦灼、恐懼、悲觀的情緒里…….
還好，一些新技術(shù)和治療方式的出現(xiàn)，挽救危重癥患者于水火中，為緩解嚴(yán)重病情持續(xù)惡化增添了一份力量。
在這些新的治療方法中，干細(xì)胞療法脫穎而出，隨著我國抗疫攻堅(jiān)戰(zhàn)取得的階段性勝利，干細(xì)胞療法開始了全球的迅速擴(kuò)展，美國、以色列、日本、韓國、英國等多個(gè)國家開始布局。
這不禁讓人認(rèn)為，干細(xì)胞甚至有望成為藥物和疫苗的新“替代者”。
01
全球掀起一場(chǎng)“干細(xì)胞之風(fēng)”
干細(xì)胞治療已經(jīng)成為了抗疫不可或缺的重要力量，至今為止，國際上已有多個(gè)國家將干細(xì)胞應(yīng)用到了新冠肺炎的臨床治療研究中，也有多個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲批。
中國：超200例成功案例，全球楷模
自疫情爆發(fā)以來，我國迅速展開國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控科技攻關(guān)新聞發(fā)布會(huì)，最早嘗試新醫(yī)療手段治療新冠肺炎，干細(xì)胞多次被提及并多次應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)，其療效及安全性也得到了認(rèn)可。目前，武漢已完成超200例干細(xì)胞治療患者，而這個(gè)數(shù)據(jù)還在持續(xù)增長。
科技部生物中心副主任孫燕榮在發(fā)布會(huì)上表示，從目前看，干細(xì)胞用于臨床治療安全性良好，同時(shí)臨床結(jié)果提示，一方面干細(xì)胞治療可以通過改善肺部的炎癥提高重癥患者的救治率，同時(shí)重癥康復(fù)期患者的肺纖維化方面具有比較明顯的改善作用，在臨床上可以看到肺部病灶好轉(zhuǎn)，呼吸功能得以改善。
中國干細(xì)胞抗疫取得的小小勝利，為全世界有效抗擊疫情提供了前車之鑒。這些令人鼓舞的安全性和療效，讓干細(xì)胞得以在全世界范圍內(nèi)迅速被“重視”起來，而它的及時(shí)應(yīng)用，也將挽回更多危重癥肺炎患者的生命。
疫情沒有國界，好的療法也應(yīng)該被普及。
美國：效仿中國，率先部署干細(xì)胞應(yīng)用
處在疫情“震中”的美國一直在積極探索新療法，兩項(xiàng)已被證實(shí)具有COVID-19療效的間充質(zhì)干細(xì)胞療法被“臨危受命”。
美國FDA批準(zhǔn)了Ryoncil和MultiStem?兩項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品，分別是用于治療新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，和治療治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合癥的（ARDS）臨床試驗(yàn)。
美國生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)局（BARDA）將MultiStem?評(píng)價(jià)為與治療COVID-19高度相關(guān)的療法。臨床顯示MultiStem?可有效改善ARDS癥狀，結(jié)果確認(rèn)了安全性，并證明在死亡率、無呼吸機(jī)日和無ICU日中的具有重要潛在意義[1]。
美國Athersys公司官網(wǎng)新聞的數(shù)據(jù)顯示，在最近完成的一項(xiàng)研究中，在28天的臨床評(píng)估期內(nèi)，接受MultiStem?的患者平均無呼吸機(jī)天數(shù)為12.9天，而安慰劑組僅為9.2天，從而減少了肺部瘢痕形成的可能性。
鑒于間充質(zhì)干細(xì)胞療法MultiStem?治療急性呼吸窘迫綜合征有望帶來臨床益處。目前，Athersys公司正在準(zhǔn)備在急性呼吸窘迫綜合征患者中進(jìn)行III期試驗(yàn)。
以色列：緊跟其后，取得令人鼓舞的療效
近日，又有一款針對(duì)新冠肺炎的干細(xì)胞新藥向FDA提交了IND申請(qǐng)[2]，新藥名稱為AlloRx Stem Cells?。圍產(chǎn)期干細(xì)胞治療新冠肺炎已經(jīng)取得了令人鼓舞的安全性和療效。
報(bào)道顯示，17名危重癥病人接受與該療法相似的圍產(chǎn)期干細(xì)胞療法后迅速顯示出療效，不再需要呼吸機(jī)輔助，甚至達(dá)到了出院的標(biāo)準(zhǔn)。此外，以色列Pluristem公司最近的報(bào)告表明，使用源自于人類胎盤的類似干細(xì)胞治療的6名患者已經(jīng)康復(fù)。
因此，開發(fā)AlloRx Stem Cells的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，間充質(zhì)干細(xì)胞通過強(qiáng)大的抗炎作用來阻止新冠肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫患者發(fā)生細(xì)胞因子風(fēng)暴，甚至還可用于其他病毒的攻擊，因?yàn)楦杉?xì)胞可阻止急性呼吸窘迫和對(duì)其他主要器官（包括心血管，肺和腎系統(tǒng)）的損害。AlloRx干細(xì)胞?可以幫助新冠肺炎幸存者從各種器官系統(tǒng)衰竭中恢復(fù)過來。
日本：加快干細(xì)胞在臨床中的推進(jìn)速度
在東京，正在使用干細(xì)胞產(chǎn)品HLCM051（MultiStem ?）用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和缺血性中風(fēng)的新療法[3]。
日本生物技術(shù)公司Healios在日本的2期臨床研究中繼續(xù)取得進(jìn)展，以確認(rèn)HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。
2期臨床研究數(shù)據(jù)證明了HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。在Healios的ONE-BRIDGE研究當(dāng)前的納入標(biāo)準(zhǔn)下，由COVID-19引起的ARDS患者符合入組條件。目前，該公司正在與醫(yī)學(xué)專家以及藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）進(jìn)行討論，協(xié)商如何在臨床中推進(jìn)對(duì)COVID-19患者的治療。
韓國：呼吁積極使用干細(xì)胞療法抗擊疫情
近日，韓國干細(xì)胞治療協(xié)會(huì)主席Lee Hee-young在首爾召開了一個(gè)特別的新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上他呼吁積極使用干細(xì)胞療法來治療新冠肺炎患者，呼吁政府應(yīng)放寬細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)施的管理和使用規(guī)定，認(rèn)為這是非常迫切需要做的事情?[4]。
多項(xiàng)研究證明了自體干細(xì)胞在急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）中的治療作用，而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示，“干細(xì)胞治療的概念與輸血或骨髓移植相同，細(xì)胞治療數(shù)十年的發(fā)展已經(jīng)證明了干細(xì)胞療法是安全的?！?/p>
Lee還指出，針對(duì)新冠肺炎的治療藥物或疫苗的開發(fā)需要很長的時(shí)間，并且可能因?yàn)椴《景l(fā)生突變而無法立即用于患者的治療，但干細(xì)胞療法可以直接恢復(fù)受損的肺部?！盎謴?fù)受損的肺部比抵抗病毒更重要。干細(xì)胞療法可以恢復(fù)肺部功能，使患者有時(shí)間抵抗病毒。我不知道為什么人們只關(guān)注新冠肺炎的疫苗和其他治療候選藥物，干細(xì)胞對(duì)治療新冠病毒更為有用?！?/p>
近期，英國也啟動(dòng)了間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床項(xiàng)目。貝爾法斯特女王大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)正在領(lǐng)導(dǎo)一項(xiàng)全英國范圍的臨床試驗(yàn)，為新冠肺炎誘發(fā)急性呼吸衰竭的患者提供一種創(chuàng)新的間充質(zhì)干細(xì)胞療法
皇后大學(xué)貝爾法斯特大學(xué)公共衛(wèi)生中心臨床教授，HSC研發(fā)總監(jiān)兼衛(wèi)生部首席科學(xué)顧問Ian Young教授說：“我們將繼續(xù)支持健康研究，并鼓勵(lì)人們參加研究試驗(yàn)和其他研究，以便患者能夠獲得最佳治療，以幫助應(yīng)對(duì)Covid-19的傳播?！?br style="max-width: 100%;" />
該試驗(yàn)已被美國國家衛(wèi)生研究院（NIHR）確認(rèn)為國家緊急公共衛(wèi)生研究。這是英國首席醫(yī)學(xué)官和副首席醫(yī)學(xué)官賦予緊急公共衛(wèi)生研究地位的眾多Covid-19研究之一。
02
新冠“顯神效”，干細(xì)胞是如何做到的
號(hào)稱是“萬能細(xì)胞”的干細(xì)胞在抗擊肺炎上做出了巨大成就，而我們對(duì)它背后的治療機(jī)理卻并不了解。
其實(shí)，干細(xì)胞不僅可以通過多向分化功能進(jìn)行組織再生、器官修復(fù)，干細(xì)胞還具有免疫調(diào)節(jié)的作用，可以通過釋放各種細(xì)胞因子來對(duì)抗新冠肺炎最致命的“炎癥反應(yīng)”，比如上文中屢次提及的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），它就是免疫過激導(dǎo)致的細(xì)胞因子風(fēng)暴的常見臨床表現(xiàn)，也是許多新冠肺炎患者的死亡原因。
對(duì)于一些危重癥的新冠患者，常常會(huì)有免疫反應(yīng)失控的病理變化，主要原因是嚴(yán)重的肺炎，敗血病，創(chuàng)傷等，炎性細(xì)胞響應(yīng)這些疾病或傷害而被激活，從而導(dǎo)致肺組織受損，而水積聚在肺中，就會(huì)導(dǎo)致急性呼吸衰竭。
根據(jù)武漢市首例新冠狀病毒病例的數(shù)據(jù)，住院的31%至41.8%的患者發(fā)展為ARDS，其中54%至93%的患者死亡，由此可見，ARDS才是導(dǎo)致新冠患者死亡的主要原因。
而干細(xì)胞有助于抵抗這種炎性風(fēng)暴，成為新冠肺炎重癥患者救治的新策略。
03
替代激素，干細(xì)胞療法好處多
既然“炎癥風(fēng)暴”被認(rèn)為是新冠肺炎患者死亡的一個(gè)重要原因，那臨床上只要有效控制炎癥不就好了嗎？
其實(shí)并沒那么簡(jiǎn)單，因?yàn)槟壳芭R床上能夠有效抑制炎癥風(fēng)暴的只有大量的使用激素！而激素的副作用我們實(shí)在太了解了，肥胖、潛在的副作用、可怕的后遺癥，甚至誘發(fā)癌癥……
因此，面對(duì)副作用如此之大的激素治療，在WHO2019新型冠狀病毒治療指南中就已明確指出，除非特殊原因，否則請(qǐng)勿在臨床試驗(yàn)之外常規(guī)給予全身性皮質(zhì)類固醇激素治療病毒性肺炎。
我們已經(jīng)知道干細(xì)胞療法在新冠肺炎中的臨床作用，核心就是免疫調(diào)節(jié)，將重癥患者體內(nèi)因免疫過激而導(dǎo)致的“炎癥風(fēng)暴”平復(fù)下去。
而多年來的研究也已經(jīng)證實(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞具有抑制炎癥和免疫調(diào)節(jié)的作用，不僅在此次新冠肺炎中有重要應(yīng)用作用，在多種免疫失衡導(dǎo)致的炎癥疾病也早已發(fā)揮重要功效，比如GvHD，系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、過敏性鼻炎等。
因此，干細(xì)胞療法不僅是激素的替代者，更是抑制炎癥，避免各種副作用帶來傷害的有利選擇。
如今，干細(xì)胞的臨床應(yīng)用范圍又有了新突破，在越來越多的疾病治療中展現(xiàn)出了應(yīng)用前景，相信隨著生命科學(xué)的不斷發(fā)展，干細(xì)胞還將會(huì)給我們帶來更多新期待。