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70多億人口受影響、30余萬(wàn)人的生命被奪走……
一場(chǎng)來(lái)勢(shì)洶洶的新冠肺炎疫情，成為二戰(zhàn)結(jié)束以來(lái)最嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件。
目前，全球確診病例還在上漲，美國(guó)成為“重災(zāi)區(qū)”，經(jīng)濟(jì)、社會(huì)受到嚴(yán)重沖擊，更多國(guó)家也“深陷泥潭”無(wú)力脫解。而能救人命的疫苗和其他治療候選藥物，卻遲遲沒有上市….
還好，一些新技術(shù)和治療方式的出現(xiàn)，挽救危重癥患者于水火中，為緩解嚴(yán)重病情持續(xù)惡化增添了一份力量。
在這些新的治療方法中，干細(xì)胞療法脫穎而出，在促進(jìn)我國(guó)抗疫之戰(zhàn)取得階段性勝利后，開始了全球的迅速擴(kuò)展，美國(guó)、法國(guó)、以色列、日本、韓國(guó)、英國(guó)等多個(gè)國(guó)家開始布局。
中國(guó)：超200例成功案例
干細(xì)胞治療已經(jīng)成為了抗疫不可或缺的重要力量，至今為止，國(guó)際上已有多個(gè)國(guó)家將干細(xì)胞應(yīng)用到了新冠肺炎的臨床治療研究中，也有多個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲批。
自疫情爆發(fā)以來(lái)，我國(guó)迅速展開國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控科技攻關(guān)，最早嘗試新醫(yī)療手段治療新冠肺炎，干細(xì)胞多次被提及并多次應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)，其療效及安全性也得到了認(rèn)可。目前，武漢已完成超200例干細(xì)胞治療患者，而這個(gè)數(shù)據(jù)還在持續(xù)增長(zhǎng)。
新冠肺炎危重患者的治療難點(diǎn)主要就在于沒有特效藥以及免疫系統(tǒng)失調(diào)，而干細(xì)胞則通過(guò)調(diào)提高機(jī)體免疫能力，減少病毒對(duì)人體多器官造成的損害。同時(shí)，干細(xì)胞可有效減少激素的使用，避免股骨頭壞死等后遺癥的發(fā)生。
“干細(xì)胞療法” 登兩會(huì)
干細(xì)胞治療數(shù)十次被官媒點(diǎn)名，多個(gè)干細(xì)胞治療新冠病毒所致重癥及危重癥肺炎的研究立項(xiàng)，各省專家紛紛投入到干細(xì)胞應(yīng)用的研究之中。如今，我國(guó)疫情進(jìn)入后期，人們恢復(fù)了正常生活秩序，兩會(huì)盛大開幕，干細(xì)胞這個(gè)抗疫功臣之一也再次被點(diǎn)名。
兩會(huì)期間，全國(guó)政協(xié)委員、浦東新區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)李國(guó)華表示，細(xì)胞、基因產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)今全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生命科技前沿探索最重要的領(lǐng)域之一。
中國(guó)干細(xì)胞抗疫取得的小小勝利，為全世界有效抗擊疫情提供了前車之鑒。這些令人鼓舞的安全性和療效，讓干細(xì)胞得以在全世界范圍內(nèi)迅速被“重視”起來(lái)，而它的及時(shí)應(yīng)用，也將挽回更多危重癥肺炎患者的生命。
全美國(guó)：效仿中國(guó)，率先部署干細(xì)胞應(yīng)用
處在疫情“震中”的美國(guó)一直在積極探索新療法，兩項(xiàng)已被證實(shí)具有COVID-19療效的干細(xì)胞療法被“臨危受命”。
美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ryoncil和MultiStem?兩項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品，分別是用于治療新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合癥的（ARDS）臨床試驗(yàn)。
美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與開發(fā)局（BARDA）將MultiStem?評(píng)價(jià)為與治療COVID-19高度相關(guān)的療法。臨床顯示MultiStem?可有效改善ARDS癥狀，結(jié)果確認(rèn)了安全性，并證明在死亡率、無(wú)呼吸機(jī)日和無(wú)ICU日中的具有重要潛在意義。
根據(jù)外媒報(bào)道的最新消息，3名新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合癥患者接受了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療，成為了首批在美國(guó)FDA緊急批準(zhǔn)條件下接受這種療法的成功研究案例。該試驗(yàn)由美國(guó)南佛羅里達(dá)州的Baptist Health等單位實(shí)施，接受該療法的患者在干細(xì)胞輸注后幾天內(nèi)氧需求量從100%下降到50%以下，并伴有各種炎癥標(biāo)志物水平的顯著降低。
法國(guó)：干細(xì)胞有助于推動(dòng)疫苗研發(fā)
法國(guó)研究人員發(fā)現(xiàn)，血液干細(xì)胞具有免疫記憶，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示移植特定的血液干細(xì)胞可增強(qiáng)免疫功能。研究人員認(rèn)為這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)有助于推動(dòng)疫苗研發(fā)工作。
法國(guó)衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究所等機(jī)構(gòu)研究人員日前在美國(guó)學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞-干細(xì)胞》上發(fā)表論文說(shuō)，他們先讓小鼠接觸大腸桿菌表面的一種分子，然后從這些小鼠體內(nèi)提取血液干細(xì)胞，將其注入另一些免疫系統(tǒng)已被破壞的小鼠體內(nèi)。隨后，后一批小鼠被感染了綠膿桿菌，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其死亡率僅25%。而對(duì)照組小鼠的死亡率為75%。
研究人員表示，這說(shuō)明血液干細(xì)胞具有免疫記憶，將接觸過(guò)病原體的血液干細(xì)胞移植，可增強(qiáng)接受移植小鼠的免疫功能。研究人員還發(fā)現(xiàn)，血液干細(xì)胞的這種免疫記憶不限于最初遇到的病原體，能產(chǎn)生范圍更廣的免疫保護(hù)作用。
法國(guó)衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究所在一份新聞公報(bào)中說(shuō)，這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)增加了對(duì)免疫系統(tǒng)和血液干細(xì)胞功能的理解，有助于推動(dòng)疫苗研發(fā)工作，特別是有可能在當(dāng)前疫情中幫助研發(fā)新冠疫苗。
日本：加快干細(xì)胞在臨床中的推進(jìn)速度
在東京，正在使用干細(xì)胞產(chǎn)品HLCM051（MultiStem ?）用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和缺血性中風(fēng)的新療法。日本生物技術(shù)公司Healios在日本的2期臨床研究中繼續(xù)取得進(jìn)展，以確認(rèn)HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。
2期臨床研究數(shù)據(jù)證明了HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性（ONE-BRIDGE研究）。在Healios的ONE-BRIDGE研究當(dāng)前的納入標(biāo)準(zhǔn)下，由COVID-19引起的ARDS患者符合入組條件。目前，該公司正在與醫(yī)學(xué)專家以及藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）進(jìn)行討論，協(xié)商如何在臨床中推進(jìn)對(duì)COVID-19患者的治療。
英國(guó)：正在領(lǐng)導(dǎo)一項(xiàng)全英國(guó)范圍臨床實(shí)驗(yàn)
英國(guó)也啟動(dòng)了干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床項(xiàng)目。貝爾法斯特女王大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)正在領(lǐng)導(dǎo)一項(xiàng)全英國(guó)范圍的臨床試驗(yàn)，為新冠肺炎誘發(fā)急性呼吸衰竭的患者提供一種創(chuàng)新的干細(xì)胞療法。
皇后大學(xué)貝爾法斯特大學(xué)公共衛(wèi)生中心臨床教授，HSC研發(fā)總監(jiān)兼衛(wèi)生部首席科學(xué)顧問(wèn)Ian Young教授說(shuō)：“我們將繼續(xù)支持健康研究，并鼓勵(lì)人們參加研究試驗(yàn)和其他研究，以便患者能夠獲得最佳治療，以幫助應(yīng)對(duì)COVID-19的傳播?！痹撛囼?yàn)已被美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院確認(rèn)為國(guó)家緊急公共衛(wèi)生研究。這是英國(guó)首席醫(yī)學(xué)官和副首席醫(yī)學(xué)官賦予緊急公共衛(wèi)生研究地位的眾多COVID-19研究之一。
干細(xì)細(xì)胞是如何做到的？
號(hào)稱是“萬(wàn)能細(xì)胞”的干細(xì)胞在抗擊新冠肺炎上做出了巨大成就，而我們對(duì)它背后的治療機(jī)理卻并不了解。
其實(shí)，干細(xì)胞不僅可以通過(guò)多向分化功能進(jìn)行組織再生、器官修復(fù)，干細(xì)胞還具有免疫調(diào)節(jié)的作用，可以通過(guò)釋放各種細(xì)胞因子來(lái)對(duì)抗新冠肺炎最致命的“炎癥反應(yīng)”，比如急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），它就是免疫過(guò)激導(dǎo)致的細(xì)胞因子風(fēng)暴的常見臨床表現(xiàn)，也是許多新冠肺炎患者的死亡原因。
對(duì)于一些危重癥的新冠患者，常常會(huì)有免疫反應(yīng)失控的病理變化，主要原因是嚴(yán)重的肺炎，敗血病，創(chuàng)傷等，炎性細(xì)胞響應(yīng)這些疾病或傷害而被激活，從而導(dǎo)致肺組織受損，而水積聚在肺中，就會(huì)導(dǎo)致急性呼吸衰竭。
根據(jù)武漢市新冠狀病毒病例的數(shù)據(jù)，住院的31%至41.8%的患者發(fā)展為急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS），其中54%至93%的患者死亡。由此可見，急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）才是導(dǎo)致新冠患者死亡的主要原因。而干細(xì)胞有助于抵抗這種炎性風(fēng)暴，成為新冠肺炎重癥患者救治的新策略。
替代激素，干細(xì)胞療法好處多
既然“炎癥風(fēng)暴”被認(rèn)為是新冠肺炎患者死亡的一個(gè)重要原因，那臨床上只要有效控制炎癥不就好了嗎？
其實(shí)并沒那么簡(jiǎn)單，因?yàn)槟壳芭R床上能夠有效抑制炎癥風(fēng)暴的只有大量的使用激素！而激素的副作用我們實(shí)在太了解了，肥胖、潛在的副作用、可怕的后遺癥，甚至誘發(fā)癌癥…
因此，面對(duì)副作用如此之大的激素治療，在WHO2019新型冠狀病毒治療指南中就已明確指出：除非特殊原因，否則請(qǐng)勿在臨床試驗(yàn)之外常規(guī)給予全身性皮質(zhì)類固醇激素治療病毒性肺炎。
干細(xì)胞療法在新冠肺炎中的臨床作用，核心就是免疫調(diào)節(jié)，將重癥患者體內(nèi)因免疫過(guò)激而導(dǎo)致的“炎癥風(fēng)暴”平復(fù)下去。而多年來(lái)的研究也已經(jīng)證實(shí)，干細(xì)胞具有抑制炎癥和免疫調(diào)節(jié)的作用，不僅在此次新冠肺炎中有重要應(yīng)用作用，在多種免疫失衡導(dǎo)致的炎癥疾病也早已發(fā)揮重要功效，比如GvHD，系統(tǒng)性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、過(guò)敏性鼻炎等。
因此，干細(xì)胞療法不僅是激素的替代者，更是抑制炎癥，避免各種副作用帶來(lái)傷害的有利選擇。
如今，干細(xì)胞的臨床應(yīng)用范圍又有了新突破，在越來(lái)越多的疾病治療中展現(xiàn)出了應(yīng)用前景，相信隨著生命科學(xué)的不斷發(fā)展，干細(xì)胞還將會(huì)給我們帶來(lái)更多新期待。
（圖片、文字均來(lái)自網(wǎng)絡(luò)? ?侵刪）
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